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Mar 31, 2023

ValGenesis und PharmEng Technology arbeiten gemeinsam an der Modernisierung und Digitalisierung der Validierung und Compliance für globale Pharma-, Biotech-, Medizingeräte- und Nutraceutical-Unternehmen

PR Newswire SANTA CLARA, Kalifornien,

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SANTA CLARA, Kalifornien, 6. Juni 2023 /PRNewswire/ -- ValGenesis, Inc., der Marktführer für Enterprise Validation Lifecycle Management Systems (VLMS), und PharmEng Technology, ein globales ISO-zertifiziertes Beratungsunternehmen mit Schwerpunkt auf Biowissenschaften, haben dies getan ist eine Partnerschaft eingegangen, um eine Reihe regulatorischer Informationen, GxP-Compliance und digitalisierte Validierungslösungen für Pharma-, Biotechnologie-, Medizingeräte- und Nutrazeutikaunternehmen auf der ganzen Welt bereitzustellen.

PharmEng Technology verfügt über Mitarbeiter auf der ganzen Welt, die Unternehmen jeder Größe betreuen und seit über 20 Jahren Fachwissen in den Bereichen Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung, Qualitätssysteme, regulatorische Angelegenheiten, Technik und Design sowie Schulung bereitstellen.

Die Plattform von ValGenesis, zu der auch das Flaggschiff-Angebot VLMS gehört, hilft den weltweit führenden Life-Science-Unternehmen dabei, Compliance zu ermöglichen und die Standardisierung mit 100 % digitaler, risikobasierter Validierungssoftware durchzusetzen.

Durch die Kombination ihrer umfangreichen Erfahrungen werden PharmEng und ValGenesis die technische und regulatorische Unterstützung durch digitale Validierungs- und Compliance-Lösungen der nächsten Generation erweitern und dabei ein weit verstreutes Expertennetzwerk auf der ganzen Welt nutzen.

„Es ist spannend, mit einem Unternehmen zusammenzuarbeiten, das unsere Vision teilt, Life-Science-Unternehmen dabei zu helfen, qualitativ hochwertige Produkte auf der Grundlage einer soliden regulatorischen Planung schnell und sicher auf den Markt zu bringen“, sagt Bo Olsen, SVP of Partners bei ValGenesis. „Wir werden kostengünstige digitale Validierungslösungen bereitstellen, die unseren Kunden dabei helfen, lokale und globale regulatorische Anforderungen gemäß den Standards von Pharma 4.0 problemlos zu erfüllen.“

„PharmEng Technology und ValGenesis sind bestrebt, erstklassige Validierungslösungen für die Pharma- und Life-Science-Industrie weltweit zu liefern“, sagt Alan Kwong, CEO von PharmEng Technology. „In Kombination werden wir Lösungen bereitstellen, die den aktuellen Regulierungsstandards für Geräte-/Systemvalidierung, CSV, Datenintegrität und Risikomanagement entsprechen, und Life-Science-Unternehmen bei der Rationalisierung ihrer Validierungsprozesse unterstützen.“

ÜBER PHARMENG TECHNOLOGY PharmEng Technology ist ein globales Full-Service-Beratungsunternehmen, das die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteindustrie bedient. Seit 1997 bietet das Unternehmen branchenweit anerkannte Dienstleistungen an, um Kunden bei der schnellen Kommerzialisierung neuer Produkte von der Arzneimittelentwicklung über die strategische Planung bis hin zur Prozessskalierung zu unterstützen.

PharmEng Technology ist stolz auf seine nachgewiesene Erfolgsbilanz, die sicherstellt, dass alle Kundenbedürfnisse und regulatorischen Erwartungen erfüllt und übertroffen werden. Weitere Informationen finden Sie unter: https://pharmeng.com/

ÜBER VALGENESIS ValGenesis, Inc. ist der Entwickler einer innovativen Softwareplattform, die als Grundlage für die Verwaltung von Compliance-basierten Validierungsaktivitäten in Life-Science-Unternehmen dient. ValGenesis, Inc. ist der Anbieter der ersten Unternehmensanwendung, die den Lebenszyklusprozess der Unternehmensvalidierung verwaltet. Diese Lösung entspricht vollständig den Anforderungen der US-amerikanischen FDA 21 CFR Part 11 und Annex 11. Als erste vollständig papierlose Lösung für die elektronische Verwaltung der Validierungsausführung und -genehmigung wurde ValGenesis 2005 von einem Peer-Review-Ausschuss der Branche mit dem New Innovative Technology Award der Parenteral Drug Association (PDA) ausgezeichnet. Weitere Informationen finden Sie unter https://www .valgenesis.com/

Weitere Informationen Althea D'Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected] Vajiha Hussain, geschäftsführender Berater, PharmEng Technology, +1 416 902 7008, [email protected]

Sehen Sie sich Originalinhalte an, um Multimedia herunterzuladen: https://www.prnewswire.com/news-releases/valgenesis-and-pharmeng-technology-partner-to-modernize-and-digitize-validation-and-compliance-for-global-pharma -biotech-medical-device-and-nutraceutical-companies-301842554.html

QUELLE ValGenesis, Inc.